FDA’dan Pfizer-BioNTech aşısına onay çıktı
Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi, corona virüsüne karşı geliştirilen Pfizer ve BioNTech'in aşısına acil kullanım yetkisi için onay verdiklerini açıkladı.
Corona virüsü dünya genelinde can almaya devam ederken, herkesin gözü kulağı aşılar için verilecek resmi onaydaydı. Ve başvuru yapıldıktan sonra gözlerin çevrildiği ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nden (FDA) beklenen açıklama geldi.
FDA, Pfizer ve BioNTech’in beraber geliştirdiği corona virüsü aşısı üzerindeki incelemelerinin ardından acil kullanım yetkisi için onay verdiklerini duyurdu. Virüse karşı yüzde 95 etkinliği olduğu belirtilen aşı, 16 yaş ve üzerindeki kişilere uygulanacak.
Aşı için onay çıkması büyük sevinç yaratsa da, ABD medyası Trump’ın FDA’ya baskı yaptığına da dikkat çekti. Trump, onay çıkmadan saatler önce attığı Twitter mesajında, “Fazlasıyla bürokratik FDA hala büyük, eski ve yavaş bir kaplumbağa. Aşıları hemen onaylayın, oyun oynamayı bırakın ve hayat kurtarmaya başlayın” dedi.
FDA BAŞKANI’NA TEHDİT İDDİASI
Trump’ın açık baskısı bununla da sınırlı kalmadı. New York Times’ın haberine göre Beyaz Saray Genel Sekreteri Mark Meadows, FDA Başkanı Dr. Stephen Hahn’a, eğer aşıya cuma günü onay vermezse kendisine başka bir iş bakması gerektiğini söyledi. Dr. Hahn’ın bu baskılar karşısında süreci hızlandırdığı ve onayı verdiği öne sürüldü.
Trump onaydan sonra videolu mesaj paylaştı.
TRUMP: MUCİZEYE İMZA ATILDI
FDA’dan onay çıkmasının ardından ABD Başkanı Donald Trump, Twitter hesabından görüntülü bir mesaj paylaştı. Trump mesajında, “Bugün ulusumuz sağlık açısından bir mucizeye imza attı. Güvenli ve etkili bir aşıya sadece 9 ayda ulaştık. Milyonlarca hayat kurtulacak. Amerikalılar adına bunu mümkün kılan herkese teşekkür ederim” dedi.
24 SAAT İÇİNDE İLK UYGULAMA
Aşının herkese ücretsiz olacağını ve 24 saat içinde ilk uygulamanın yapılacağını söyleyen Trump, “Aşıyı şimdiden ülkedeki her eyalete göndermeye başladık. Yaşlı vatandaşlarımızın, sağlık çalışanlarımızın ve ilk yardım ekiplerimizin ilk sırada olmasını istiyoruz” ifadelerini kullandı.
100 MİLYON DOZ ALMIŞLARDI
ABD geçtiğimiz Temmuz ayında Pfizer ile yaptığı anlaşmada aşıdan 100 milyon doz alacağını açıklamıştı. 11 aydır aşı üzerinde çalışan Pfizer’ın onay almasının ardından benzer bir altyapıya sahip Moderna aşısının da kısa zamanda onaylanması bekleniyor.
İngiltere, Kanada ve Suudi Arabistan, Pfizer ve BioNTech tarafından geliştirilen Covid-19 aşısına geçtiğimiz günlerde yaygın kullanım için onay vermişti.
ÜRETİM YARIYA DÜŞTÜ
Pfizer'dan daha önce yapılan açıklamada, 2020'nin sonuna dek 100 milyon doz aşı üretilmesinin hedeflendiği belirtilmişti. Ancak üretimde yaşanan sıkıntılar nedeniyle bu rakam 50 milyon doza düşürüldü.
Wall Street Journal'a konuşan ve üretimde direkt olarak yer alan bir yetkili, “Geç kaldık. Aşının üretimindeki ilk grup hammaddeler istenen standartları karşılamada başarısız oldu. Bunu düzelttik ancak bu yıl için planlanan hedefleri tutturmak için zaman tükendi” dedi.